ادویاتی گیس سلنڈر کی درخواست اور تقاضے

ادویاتی گیس سلنڈر کی درخواست اور تقاضے

1۔تعارف 

1800 کی دہائی کے آخر سے کئی ملین لوگوں نے گیس سلنڈروں سے فراہم کی جانے والی ادویاتی گیسوں پر انحصار کیا ہے۔ ان گیسوں کو وسیع پیمانے پر طریقہ کار کے لیے استعمال کیا جاتا ہے اور جدید صحت کی دیکھ بھال کے نظام دواؤں کی گیسوں کی ہر روز محفوظ ترسیل کے بغیر زندہ نہیں رہ سکتے، خاص طور پر ہزاروں گیس سلنڈروں سے دواؤں کی آکسیجن۔

ہائی پریشر گیس سلنڈروں میں فراہم کی جانے والی دواؤں کی گیسوں کا مریض کی حفاظت کا بہترین ریکارڈ ہوتا ہے اور یہ اشاعت ڈیلیور شدہ پیکج کی اندرونی حفاظت کے ساتھ ساتھ ڈیلیور شدہ پروڈکٹ کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے کیے گئے عمل اور طریقہ کار کو بھی ظاہر کرتی ہے۔ اس اشاعت میں متعدد شعبوں پر غور کیا گیا ہے جن میں دواؤں کی گیسیں کیسے تیار ہوئی ہیں اور گیس سلنڈر پیکج کس طرح تکنیکی طور پر جدید آلات کے طور پر تیار ہوا ہے۔ سیکشن 7 طبی آکسیجن کے فراہم کردہ معیار کے بارے میں ای آئی جی اے ممبران کے ذریعہ کئے گئے ایک مطالعہ کی وضاحت کرتا ہے۔ سیکشن 6 بتاتا ہے کہ ادویاتی آکسیجن حاصل کرنے والے مریضوں کے حوالے سے حفاظتی خدشات کا کوئی ثبوت نہیں ہے۔

2.دواؤں کی گیسوں کی تاریخ

مریضوں کی طرف سے استعمال ہونے والی اہم دواؤں کی گیس آکسیجن ہے۔ یہ تقریباً خصوصی طور پر ہوا سے الگ کرنے والے پودوں میں تیار کیا جاتا ہے، جسے عام طور پر ASUs کہا جاتا ہے۔ دواؤں کے استعمال میں آکسیجن کا سب سے قدیم ریکارڈ شدہ استعمال انیسویں صدی کے آخر میں ہوا تھا۔ آکسیجن کی پیداوار وسیع پیمانے پر نہیں تھی اور اس لیے گیس حاصل کرنے کا موقع محدود تھا، حالانکہ آکسیجن کے استعمال کے فوائد کو طبی ماہرین نے فوری طور پر سراہا تھا۔ جیسے جیسے صنعتی عمل کے لیے آکسیجن کی پیداوار تیار ہوئی، اسی طرح طبی استعمال کے لیے آکسیجن کی دستیابی بھی ہوئی۔ استعمال ہائی پریشر گیس سلنڈروں کی ترقی سے منسلک تھا جو کافی مقدار میں گیس کو ذخیرہ کرسکتے ہیں اور نقل و حمل کے لئے اقتصادی ہوسکتے ہیں. آکسیجن کے اس بڑھتے ہوئے استعمال میں کئی دیگر ٹیکنالوجیز نے حصہ ڈالا، جیسے لچکدار نلیاں اور چہرے کے ماسک کی ایجاد۔

زہریلی گیس کے اثرات کے علاج کے لیے پہلی عالمی جنگ کے دوران آکسیجن تھراپی کے فوائد ظاہر ہوئے۔ 1918 کے بعد سے، کم لاگت آکسیجن کی بڑھتی ہوئی پیداوار نے اس بات کو یقینی بنایا کہ آکسیجن تھراپی وسیع پیمانے پر فراہم کی جا سکتی ہے۔

چونکہ صنعتی گیسوں کی صنعت نے زیادہ دباؤ، ہلکے سلنڈر اور بہتر ترسیل کے نظام کی طرف ترقی کی ہے، یہ فوائد دواؤں کی گیسوں کے استعمال کرنے والوں کے لیے دستیاب ہوتے رہتے ہیں۔

واضح رہے کہ دواؤں کی گیسیں، بشمول ان کی پیکیجنگ، اسی اجازت کے تابع ہیں۔ دیگر دواؤں کی مصنوعات کی طرح عمل کرتا ہے، اس طرح کنٹینر کی بندش کے لیے ایک ہی ماڈیول کی ضرورت ہوتی ہے نظام دواؤں کی گیسوں کے معاملے میں یہ کنٹینر بند کرنے کے نظام سلنڈر اور والوز ہیں۔ دواؤں کی گیسوں کے لیے اجازت کے عمل کا اہم حصہ۔

3.گیس سلنڈر پیکج کی اقسام

کمپریسڈ دواؤں کی گیسوں کو تقسیم کرنے کے لیے استعمال ہونے والا پیکیج بنیادی طور پر دو حصوں پر مشتمل ہوتا ہے۔ سلنڈر اور سلنڈر والو۔ سلنڈروں میں کمپریسڈ گیسوں کی محفوظ ترسیل کو آسان بنانے کے لیے، ریگولیٹرز اور بہاؤ جیسے دیگر لوازمات استعمال کیے جا سکتے ہیں۔ میٹر عام استعمال میں عام گیس سلنڈر پیکجوں کی مثالیں اعداد و شمار 1، 2 اور 3 میں دکھائی گئی ہیں۔

3.1 گیس سلنڈر

آج، دوائی گیس سروس میں زیادہ تر ہائی پریشر گیس سلنڈر سیملیس سٹیل کی تعمیر کے ہیں، اور کام کرنے کے دباؤ پر بھرے ہوئے ہیں 200 بار تک۔

یہ سٹیل سلنڈر یورپی، بین الاقوامی یا مقامی معیار کے مطابق بنائے گئے ہیں، مثال کے طور پر EN 1964۔ ٹرانسپورٹ ایبل گیس cاورلنڈر 0,5 لیٹر سے لے کر 150 لیٹر تک پانی کی صلاحیت کے ری فل ایبل ٹرانسپورٹ ایبل سیملیس سٹیل گیس سلنڈر کے ڈیزائن اور تعمیر کے لیے تفصیلات۔ سیملیس سٹیل سے بنے سلنڈر جن کی Rm ویلیو 1100 ایم پی اے سے کم ہے اور آئی ایس او 9809-1 گیس سلنڈر- ری فل ایبل سیم لیس سٹیل گیس سلنڈر- ڈیزائن، تعمیر اور جانچ- حصہ 1: 110 ایم پی اے سے کم ٹینسائل طاقت کے ساتھ بجھا ہوا اور ٹمپرڈ سٹیل سلنڈر 1. یہ معیار بین الاقوامی معیار کی تنظیم کے ذریعہ سخت ترقی کے عمل سے گزرے ہیں۔کے ساتھبہت سے ای آئی جی اے ممبران یا مقامی معیار، سلنڈر مینوفیکچررز اور دیگر اسٹیک ہولڈرز کی شرکت کے ساتھ CEN اور آئی ایس او جیسے اقدامات۔ گیس سلنڈروں کی تیاری کے لیے استعمال ہونے والے اسٹیل جدید مرکب دھاتیں ہیں۔ اس سے پہلے کہ ان سلنڈروں کو یوروپی یونین کے اندر مارکیٹ میں رکھا جا سکے، انہیں سخت منظوریوں کے ساتھ مشروط کیا جاتا ہے جیسا کہ قانون سازی کی ضرورت ہوتی ہے جیسے کہ نقل و حمل کے قابل دباؤ کے آلات (ٹی پی ای ڈی) پر ڈائریکٹو 2010/35/یورپی یونین

سٹیل کے گیس سلنڈروں کے علاوہ ایلومینیم الائے گیس سلنڈر بھی استعمال میں ہیں جو سٹیل کے سلنڈروں کی طرح اسی طرح کے عمل کے ذریعے تیار کیے گئے اور منظور کیے گئے ہیں۔ ان مرکب سلنڈروں میں ایک دھاتی لائنر ہے جو ختم ہو چکا ہے۔ فائبر سے لپیٹا ہوا، جیسے کاربن فائبر۔

3.2 گیس سلنڈر والوز 

گیس سلنڈر والو صارف اور ڈیلیور شدہ پروڈکٹ کے درمیان انٹرفیس ہے اور ای آئی جی اے کے ممبران نے اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کافی کوششیں کی ہیں کہ یہ انٹرفیس تمام تکنیکی ضروریات کو پورا کرنے کے ساتھ ساتھ پروڈکٹ کی ترسیل میں صارف کی مدد کرتا ہے۔ تمام والوز کو قانون سازی کے ذریعہ قابل حکام کے ذریعہ منظور شدہ قسم کی ضرورت ہوتی ہے، ان تقاضوں کی بنیاد پر جن میں شامل ہیں:

ٹرانسپورٹ ایبل پریشر آلات کی ہدایت EN آئی ایس او 10297، گیس سلنڈر۔ سلنڈر والوز۔ تفصیلات اور قسم کی جانچ؛ EN آئی ایس او 10524-3، طبی گیسوں کے ساتھ استعمال کے لیے پریشر ریگولیٹرز۔ سلنڈر والوز کے ساتھ مربوط پریشر ریگولیٹرز؛ EN آئی ایس او 15996، گیس سلنڈر۔ بقایا پریشر والوز۔ عام تقاضے اور قسم کی جانچ .مختلف قسم کے سلنڈر والوز استعمال میں ہیں، اور یہ خلاصہ ہیںکے ساتھیہ ہےd نیچے

3.2.1 معیاری گیس سلنڈر والوز

بنیادی گیس سلنڈر والو کو عام طور پر O-انگوٹھی والو کہا جاتا ہے۔ نام سے مراد سگ ماہی کا طریقہ کار ہے جو والو تکلی پر واقع ایک O انگوٹی ہے جو والو کی لیک کی تنگی کو یقینی بناتی ہے۔ دنیا بھر میں اس قسم کے لاکھوں والوز خدمت میں ہیں اور وہ اپنی قابل اعتمادی کے لیے مشہور ہیں۔

3.2.2 بقایا پریشر والوز

معیاری گیس سلنڈر والو کے علاوہ زیادہ سے زیادہ بقایا پریشر والوز (آر پی وی) کو سروس میں ڈالا جا رہا ہے۔ بقایا پریشر والو نان ریٹرن فنکشن کے ساتھ یا اس کے بغیر ہو سکتا ہے اس قسم کا والو معیاری والو میں ایک ایسا آلہ رکھ کر ایک اضافی فنکشن کا اضافہ کرتا ہے جو استعمال کے دوران سلنڈر میں نمی اور دیگر آلودگیوں جیسی نجاست کو روکتا ہے۔

3.2.3 انٹیگریٹڈ پریشر ریگولیٹر کے ساتھ والوز (وی آئی پی آر)

آر پی وی کے ساتھ، ایک مربوط پریشر ریگولیٹر (وی آئی پی آر) کے ساتھ مزید نفیس والوز استعمال میں ہیں۔ اس قسم کے والو میں نہ صرف بقایا دباؤ کا کام ہوتا ہے بلکہ یہ مریض کو مطلوبہ دباؤ اور گیس کے بہاؤ پر ادویاتی آکسیجن فراہم کرتا ہے۔ وی آئی پی آر بھی کمر کو روکتے ہیں۔ بہاؤ کی آلودگی.

4.گیس سلنڈروں میں گیس بھرنا

ہوا سے الگ کرنے والے پلانٹس میں کرائیوجینک ڈسٹلیشن سے آکسیجن تیار کی جاتی ہے۔ یہ پودے ماحول کی ہوا لیتے ہیں اور ہوا کو کمپریس، صاف اور پھیلاتے ہیں تاکہ اسے کرائیوجینک درجہ حرارت پر مائع بنایا جا سکے۔ اس کے بعد آکسیجن مائع ہوا سے نکالی جاتی ہے۔ ہوا کو الگ کرنے والے پودوں میں پیدا ہونے والی دواؤں کی گیسوں کے لیے ایک ضرورت ہے fیامینوفیکچرنگ اتھارٹیکے ساتھپیداوار کے عمل کے لئے ایکشن.

کرائیوجینک مائع پروڈکٹ کو ایک ماہر سلنڈر بھرنے کی سہولت میں تقسیم کیا جاتا ہے جہاں پروڈکٹ کو گیس سلنڈروں میں کمپریسڈ گیس کے طور پر بھرا جاتا ہے۔

سلنڈروں میں دواؤں کی گیسوں کی پیداوار/ بھرنے کے عمل میں متعدد کنٹرول اور چوکیاں ہیں جن میں شامل ہیں:

l سلنڈر چارجنگ پریشر سلنڈر اور والو کے امتزاج کے لیے موزوں ہے۔

l سلنڈر اور والوز متواتر معائنہ کی مدت کے اندر ہیں؛

l اس بات کی تصدیق کہ والوز گیس سروس کے لیے موزوں ہیں؛

l سلنڈروں کے اندر ایک مثبت بقایا دباؤ کی تصدیق؛

l سلنڈر باڈیز، جہاں مناسب ہو، اس کے مطابق پینٹ کیا گیا ہے۔ قابل اطلاق معیارات اور رہنما خطوط پر؛ اور

l سلنڈر اور والوز صاف ہیں اور خراب نہیں ہیں؛

ایک بار پری- بھرنا معائنہ مکمل ہو چکا ہے، سلنڈر فلنگ سسٹم سے منسلک ہیں۔ سلنڈر عام طور پر بیچوں میں بھرے ہوتے ہیں۔ بھرنے کے دوران والوز کی جانچ کی جاتی ہے اور تصدیق کی جاتی ہے کہ وہ لیک سے پاک ہیں۔ بھرنے کے اختتام پر نئے بیچ کے لیبل سلنڈروں کے ساتھ منسلک ہوتے ہیں۔ بیچ کے سائز پر منحصر ہے ایک یا زیادہ cاورلنڈرز گیس کے معیار کا تجزیہ کرتے ہیں، اس بات کی تصدیق کرنے کے لیے کہ بیچ مقامی فارماکوپیا میں مونوگراف میں دی گئی وضاحتوں کے مطابق ہے۔ تمام ٹیسٹ کے نتائج بیچ کے جرنل/بیچ کی رپورٹ میں درج کیے جاتے ہیں، اور بیچ کو اہل شخص کے ذریعے تصدیق شدہ اور جاری کیا جاتا ہے۔ یہ پروڈکشن، فلنگ، تجزیہ اور ریلیز کے عمل ایک توثیق کے عمل کے ذریعے ہوتے ہیں جہاں پروڈکشن سے پہلے تمام مراحل کی جانچ پڑتال اور توثیق کی جاتی ہے۔ مجاز، نتیجتاً، یہ اقدامات اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس کی ضروریات کے مطابق کیے جاتے ہیں۔ مندرجہ بالا عمل ذیلی ہیںجےمینوفیکچرنگ اور مارکیٹنگ اتھارٹی کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے گیس کمپنیوں اور مجاز حکام دونوں کی طرف سے متواتر آڈٹکے ساتھاقدامات